Нормативные документы для ФИЦ

Уважаемые исследователи!

На данном сервисе представлены актуальные нормативные документы, регламентирующие проведение клинических исследований (международного и локального законодательства).

Вы можете просмотреть документы в удобное для Вас время и при необходимости загрузить их на электронное устройство.

Международные стандарты:

Хельсинкская декларация всемирной медицинской ассоциации

Версия	Дата	Действия
11	октябрь 2024

Руководство по надлежащей клинической практике E6

Версия	Дата	Действия
R2 (Этапа 4)	9 ноября 2016

Стандарты РФ:

Национальный стандарт Российской Федерации Надлежащая клиническая практика ГОСТ Р 52379-2005

Версия	Дата	Действия
Н/П	1 апреля 2006

Федеральный закон №61 об обращении лекарственных средств

Версия	Дата	Действия
Н/П	26 декабря 2024

Приказ от 7 мая 2018 г. N 202н об утверждении порядка размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте МЗ РФ в информационно-телекоммуникационной сети "интернет" и о признании утратившим силу пункта 22 положения о совете по этике, утвержденного приказом МЗ РФ От 29 ноября 2012 г. N 986н

Версия	Дата	Действия
Н/П	7 мая 2018 г

Приказ от 30 апреля 2020 г. N 396н о внесении изменений в положение о Совете по этике, утвержденное приказом МЗ РФ от 29 ноября 2012 г. N 986Н

Версия	Дата	Действия
Н/П	30 апреля 2020 г.

Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

Версия	Дата	Действия
Н/П	03 ноября 2016